Публикация
  • Рубрика: Новости
    26.02.2024

    Gabriel-Chemie выпустила линейку медицинских мастербатчей, соответствующих ISO 10993

  • Для производителей медицинского оборудования соблюдение стандартов безопасности не подлежит обсуждению. Соответствие стандарту ISO 10993 является эталоном биосовместимости, обеспечивая безопасность медицинской продукции и благополучие пациентов. Однако для средних и мелких поставщиков пластиковых деталей для медицинского оборудования время и усилия, необходимые для тестирования каждого конечного продукта в соответствии с ISO 10993, могут стать сложной задачей. Правда в том, что во многих случаях эти поставщики считают, что раз заказчик несёт ответственность за проведение испытаний на конечном медицинском устройстве, то проводимое ими такое же исчерпывающее тестирование несколько излишне. Что действительно необходимо этим предприятиям, так это степень уверенности в том, что их продукция будет соответствовать стандартам ISO 10993 без проведения таких обширных испытаний.

    Компания Gabriel-Chemie, авторитетный производитель мастербатчей, предложила прагматичное решение. Ответ заключается не в устранении требований соответствия, а в упрощении процесса в целях экономии драгоценного времени, ресурсов и усилий.

    Компания Gabriel-Chemie Group, известная своим качеством и инновациями, представила ряд мастербатчей, созданных для обеспечения соответствия стандарту ISO 10993, оказывая тем самым помощь средним и мелким поставщикам медицинских товаров.

    Эта новая линейка мастербатчей, основанная на базе полимерных носителей полиэтилена и полипропилена, подкреплена полным пакетом документации, подтверждающей соответствие каждого ингредиента высочайшему стандарту биосовместимости ISO 10993. Это позволяет небольшим медицинским компаниям быть уверенными в том, что их продукция при тестировании конечного продукта будет отвечать нормам ISO 10993. Используя этот мастербатч, производители могут значительно сократить расходы на разработку продукции и ускорить выход на рынок. Имея уверенность в том, что сырье соответствует стандартам ISO 10993, эти компании могут переключить свое внимание с многократных испытаний на новые изобретения и расширение рынка.

    Г-н Диего Карпелес (Diego Karpeles), менеджер по развитию бизнеса и инновациям компании Gabriel-Chemie, подчеркивает преимущества этой инновационной линейки продукции. «Наша новая линейка мастербатчей изготовлена ​​из сырья, отвечающего стандарту ISO 10993, и производится в соответствии с сертификацией ISO 13485», — объясняет он. «Мы предоставляем техническую поддержку и полную документацию по продукции, чтобы расширить возможности наших клиентов, а также мастербатчи для лазерной маркировки, что добавляет им универсальности».

    Gabriel-Chemie — семейная предприятие со Штаб-квартирой в Гумпольдскирхене, Австрия, и заводами по всей Европе, включая суперсовременный центр по производству медицинского мастербатча в Германии. Компания производит медицинский мастербатч с начала 1980-х годов. Медицинский мастербатч фирмы Gabriel-Chemie даёт производителям возможность создавать безопасные, более надежные и биосовместимые медицинские продукты без необходимости проведения дополнительных испытаний.


    Контакты российского представительства компании Gabriel-Chemie Group:

    ООО «Габриэль-Хеми-Рус-2» - одной из 9 предприятий группы с офисом в бизнес-парке Румянцево (г. Москва) и заводом, расположенным в Ворсино (Калужская обл.). info@ru.gabriel-chemie.com, +7 495 2311281